Wenn Analytics-Umgebungen an ihre Grenzen stoßen
Klinische Studiendaten durchlaufen verschiedene Systeme, Werkzeuge und Prüfschritte, bevor sie für Analysen und regulatorische Prozesse bereitstehen. Ein durchgängiges Clinical Data Management hält Daten, Abläufe und Verantwortlichkeiten nachvollziehbar zusammen. HMS unterstützt Life-Science-Unternehmen dabei, gewachsene Daten- und Analytics-Umgebungen gezielt weiterzuentwickeln.
Typische Herausforderungen sind:
- Analytics-Umgebungen müssen Open-Source-Tools regelkonform unterstützen.
- Bestehende Systeme ermöglichen keine Skalierung, Automatisierung oder Zusammenarbeit.
- Manuelle und zeitintensive Validierungsschritte sollen automatisiert werden.
- Analytics-Workflows sind fragmentiert oder nur eingeschränkt auditierbar.
- Die Benutzeroberfläche muss funktional an den Bedarf der Nutzer angepasst werden.
Um diese Anforderungen zu erfüllen, entwickelt HMS maßgeschneiderte Lösungen, die zentrale Funktionsbereiche stärken, ohne dass Plattformen vollständig neu aufgebaut werden müssen.
Unser Leistungsspektrum
Von Package bis Platform
HMS unterstützt Life-Science-Organisationen beim Aufbau und Betrieb von individuellen Statistical Computing Environments. Dies umfasst einzelne Komponenten ebenso wie vollständige und validierte Plattformen. Unsere Leistungen sind flexibel buchbar und decken alle relevanten Bereiche entlang von Daten, Prozessen und Technologie ab.
Wie wir Ihren Workflow unterstützen
HMS gestaltet seine Leistungen so, dass sie sich nahtlos in die Arbeitsabläufe moderner Analytics-Umgebungen einfügen. Unabhängig davon, ob Ihr Team Unterstützung bei der Entwicklung von Code, beim Aufbau einer sicheren und skalierbaren Plattform, bei der Validierung zentraler Komponenten oder im Change Management benötigt, lassen sich alle Leistungsbereiche direkt einem oder mehreren der sechs zentralen SCE Funktionen zuordnen. Unser Angebot stellt sicher, dass Sie HMS genau dort einbinden, wo Bedarf und Mehrwert zusammenkommen.
Statistical Computing Environments
Warum eine moderne SCE entscheidend ist
Fragmentierte Systeme und veraltete Werkzeuge verlangsamen das Management und die Analyse klinischer Studiendaten. Dies wirkt sich direkt auf die Erstellung von Reports und deren Einreichung bei Aufsichtsbehörden aus. Eine moderne SCE ermöglicht skalierbare und reproduzierbare Analytics, die regulatorische Anforderungen erfüllen und einen schnelleren Zugang zum Markt unterstützen.
Eine moderne SCE ist wesentlich, um:
- Deployment und Testprozesse zu automatisieren, damit agile Entwicklung und kurze Releasezyklen möglich sind
- Explorative Analysen und Submission Workflows gleichermaßen zu unterstützen
- IT-Strategien umzusetzen, die eine Modernisierung der Plattformarchitektur erfordern
Sprechen wir über Ihre Umgebung
In einem 30-minütigen Discovery Call klären wir, wie Ihre aktuellen Analytics Workflows aufgestellt sind und an welchen Stellen Unterstützung durch HMS sofortigen Nutzen stiften kann.
Die Leistungen von HMS orientieren sich an den zentralen Funktionen einer modernen Statistical Computing Environment (SCE). Auch wenn Sie heute keine vollständige Plattform aufbauen, stellen wir sicher, dass einzelne Komponenten skalierbar, nachvollziehbar und regelkonform gestaltet sind.
Was definiert eine moderne SCE?
Eine leistungsfähige SCE unterstützt sowohl Compliance als auch Innovation. Sie schafft die Balance zwischen Reproduzierbarkeit, Flexibilität und der benötigten Funktionalität.
Zentrale Funktionen, die eine moderne SCE unterstützen sollte:
Diese Kernfunktionen bilden das operative Rückgrat einer modernen SCE – unabhängig davon, ob sie als eigenständige Lösung aufgebaut oder in ein breiteres Analytics-Ökosystem eingebettet ist.
Die Abbildung zeigt, wie eine moderne SCE die zentralen Funktionsbausteine über Teams, Werkzeuge und Assets hinweg orchestriert. Jede Komponente trägt zu einem validierten und effizienten Analytics Workflow bei.
Jede Kernfunktion einer modernen Statistical Computing Environment lässt sich einzeln stärken oder schrittweise weiterentwickeln. HMS bietet Leistungsbausteine, die sich an diesen Prinzipien orientieren und spürbaren Mehrwert entlang der klinischen Analytics Workflows schaffen.
SCE-Prinzipien in praxistaugliche Lösungen überführen
Unabhängig davon, ob Sie mit einem einzelnen validierten R Package starten oder eine vollständige Plattformtransformation planen, unterstützt Sie HMS beim Aufbau skalierbarer, regelkonformer und effizienter Analytics-Umgebungen. Unser interdisziplinäres Team verbindet tiefes Engineering-Know-how mit Life-Science-Expertise und begleitet Sie genau dort, wo Sie in Ihrer Journey stehen.
Wie wir mit Ihnen zusammenarbeiten
HMS verbindet technisches Engineering-Know-how mit einem ausgeprägten Verständnis regulatorischer Anforderungen. So entstehen Lösungen, die zu Ihrer Umgebung und Ihrem Tempo passen. Unsere Projekte lassen sich flexibel skalieren und auf Ihren Bedarf abstimmen.
Unser typischer Projektablauf
Wir strukturieren unsere Projekte in klaren, nachvollziehbaren Phasen. Jede Phase ist transparent gestaltet und orientiert sich an Ihren internen Prozessen sowie den regulatorischen Anforderungen.
Assessment und Planung
Wir analysieren bestehende Systeme, definieren Ziele und klären alle relevanten Validierungsanforderungen.
Architekturdesign
Wir entwickeln technische und prozedurale Konzepte. Dazu gehören Toolchains, Infrastruktur und Governance-Modelle.
Implementierung und Deployment
Wir konfigurieren die Umgebung, integrieren die benötigten Werkzeuge und bereiten regelkonforme Workflows vor.
Validierung und Dokumentation
Wir testen, dokumentieren und qualifizieren die Lösung gemäß GAMP-Grundsätzen und CSV-Standards.
Wissenstransfer und Support
Wir befähigen Ihre Teams durch Schulungen, Dokumentation und bedarfsgerechte Unterstützung im laufenden Betrieb.
Unser typischer Ablauf beginnt mit einem strukturierten Assessment – genauso kann auch unser gemeinsames Gespräch beginnen.
Projektsituation besprechen
Warum HMS der richtige Partner für validierte Clinical Analytics ist
Mit HMS entscheiden Sie sich für einen Partner, der analytische Expertise mit technologischem Tiefgang und einem ausgeprägten Verständnis regulierter Umgebungen verbindet. Unsere Leistungen sind modular aufgebaut und fügen sich nahtlos in bestehende Infrastrukturen ein.
- Erprobt in regulierten Umgebungen
HMS vereint tiefes technologisches Know-how mit einem klaren Verständnis dafür, welche Anforderungen in regulierten Kontexten gelten und wie sie zuverlässig erfüllt werden. - Engineering-Ansatz für klinische Analytics
Wir übertragen bewährte Prinzipien des Software Engineering auf Clinical-Analytics-Workflows. Dadurch entstehen Lösungen, die reproduzierbar sind, sich zuverlässig validieren lassen und langfristig stabil betrieben werden können. - Technologie-neutral und domänenkompetent
Ob Sie als Statistical Programmer mit Posit, R, SAS oder Python arbeiten oder ob Ihre IT Architekturentscheidungen für on-premise oder Cloud-Ansätze präferiert: Wir entwickeln Lösungen, die sich in Ihre bestehende Systemlandschaft einfügen und die spezifischen Anforderungen Ihrer Domäne unterstützen. - Vertrauenswürdiger Partner im Life-Science-Umfeld
Zu unseren Kunden zählen globale Diagnostics- und Pharmaunternehmen. Wir kennen die Anforderungen, Rahmenbedingungen und Erwartungen, die für die Analyse klinischer Daten relevant sind.
Die Qualität unserer Arbeit zeigt sich auch in der unabhängigen BARC-Kundenbefragung
35+
Jahre Erfahrung in komplexen Systemlandschaften
450+
umgesetzte Projekte
100%
Zufriedenheit & Weiterempfehlung
Cloud-native Statistical Computing Environment für klinische Studien
HMS ersetzte bei Boehringer Ingelheim ein 25 Jahre altes SAS-System durch eine cloud-native Statistical Computing Environment auf AWS. Die Plattform integriert SAS Viya und unterstützt automatisierte Validierung unter GxP-Anforderungen.
Pharmatrends früher erkennen mit KI-gestützter Newsanalyse
Für einen internationalen Pharmakonzern entwickelte HMS eine Plattform, die News analysiert, Themen clustert und Entwicklungen sichtbar macht. So erhalten Fachbereiche eine bessere Grundlage für Marktbeobachtung und Updates.
Planung und Analyse klinischer Studien in einer validierten R-Umgebung bei medac
Für die Auswertung klinischer Studiendaten konzipierte und realisierte HMS eine validierte R-Umgebung im GxP-Umfeld. Kontrollierte Paketstände und versionierter Code unterstützen nachvollziehbare Analysen auf Microsoft Windows.
Jetzt Kontakt aufnehmen
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Gerne besprechen wir, wie HMS Ihre Clinical-Analytics-Workflows unterstützen kann – unabhängig davon, ob Sie Unterstützung bei Tools, Plattformen oder Validierungsaufgaben benötigen.